Ulanqab Kema New Material Co., Ltd. є одним із найдосвідченіших виробників і постачальників в’яжучого повідону k30 у Китаї. Будь ласка, будьте впевнені, що продаєте оптом високоякісну в’яжучу речовину для повідону k30, виготовлену в Китаї, з нашої фабрики. Якщо у вас є запит щодо безкоштовного зразка, надішліть нам електронний лист.

Огляд продукту

Для команд із закупівель і рецептур, які закуповують зв’язувальні речовини для таблеток у кваліфікованих китайських виробників, сполучна речовина повідон k30 є найпоширенішим полівінілпіролідоном (PVP) фармацевтичного -класу на сьогоднішньому ринку.

Завдяки K-значенню 27,0–32,0 і в’язкості-середній молекулярній масі приблизно 44 000–58 000 Да він забезпечує збалансовану міцність зв’язування, розчинність у воді та плівко-утворення, що вимагається для твердих-дозувань, покриттів і рідких складів. Компанія Ulanqab Kema New Material Co., Ltd. постачає сполучну речовину для повідону k30 із нашої власної вертикально інтегрованої виробничої бази мономерів NVP у Внутрішній Монголії, Китай, у рамках безперервного виробничого процесу, який стабілізує якість партії, одночасно зменшуючи споживання енергії.

Кожна партія перевіряється на відповідність монографіям USP-NF, EP (Povidonum), CP, JP та BP, з підтримкою FDA DMF, реєстрацією REACH у ЄС/Великобританії/Туреччині/Кореї та системами управління ISO 9001/ISO 14001/ISO 45001/ISO 50001/GMP. Як один виробник, що охоплює повну сімейство PVP - K17, K25, K30, K90, PVP-I, VA64 і PVPP -, ми пропонуємо кваліфікованим покупцям-постачання з одного-джерела,-пряме встановлення цін-на заводі, сертифікацію-сертифікату автентичності, MSDS, COO, DMF та безкоштовні зразки для оцінки.

Чому варто вибрати наш повідон K30 Binder

1. Відповідність -Фармакопеї

Опубліковано в USP-NF, EP, CP, JP, BP; перераховано в FDA IID для перорального, місцевого, офтальмологічного та парентерального введення; схвалено як добавка ЄС E1201 і US GRAS для специфічного використання в харчових продуктах.
2. Одна-поставка сім’ї PVP

K17 / K25 / K30 / K90 / VA64 / PVPP / PVP-Я з одного заводу - спрощую кваліфікацію, скорочую витрати на логістику, змінюю клас без повторної кваліфікації постачальника.

3. Вертикально інтегроване виробництво

Мономер NVP виробляється-власноруч на безперервній лінії, потім полімеризується-за замкнутим циклом контролю - чистота контролюється з першої реакції, витрати залишаються стабільними.

4. Регуляторна та технічна підтримка

Підтримка подачі файлів DMF, анкети для перевірки, випробування рецептур, перевірки сумісності та допомога при проектуванні дослідження стабільності.

5. Надійність постачання

Постійне-прогнозне планування виробництва, безпечні запаси для покупців, які мають контракт, 48-годинна мережа реагування через наш торговий офіс у Ханчжоу.

K-Селектор значень і оцінок

Значення K-– це міра молекулярної маси полімеру-на основі в’язкості, розрахована на основі відносної в’язкості 1% водного розчину при 25 градусах за допомогою рівняння Фікентшера. Вище значення K-означає вищу молекулярну масу, вищу в’язкість розчину та сильніше зв’язування -, але повільніше розчинення. Вибір правильного сорту є першим кроком до будь-якої рецептури:

Оцінка	K-Діапазон значень	В’язкість-Середня MW (Da)	Типове застосування
K17	16.0– 18.2	~10,000 – 16,000	Солюбілізація, комплексоутворення, нанесення розпиленням розчинів із низькою в’язкістю
K25	22.5 – 27.0	~30,000 – 40,000	Загальне сполучне, плівкоутворювач, стабілізатор суспензії
K30	27.0 – 32.0	~44,000 – 58,000	Стандартний в’яжучий-для мокрого гранулювання; покриття; солюбілізація - найпоширеніший сорт
K60	54.0 – 64.8	~270,000 – 400,000	Високо{0}}зв’язуюча речовина, загущувач, стабілізатор суспензії; вологе гранулювання, пряме стиснення, матриці-пролонгованого вивільнення
K90	81.0 – 97.2	~1,000,000 – 1,500,000	Високо{0}}зв’язуюча речовина, згущувачі, матриці-пролонгованого вивільнення

Для більшості твердих{0}}проектів дозування K30 є рекомендованою початковою точкою. Зв’яжіться з нашою технічною командою, щоб отримати підтримку у виборі сорту для вашої конкретної формули.

Технічні характеристики:

Параметр	Специфікація	Метод випробування / Посилання
Назва продукту	Повідон K30 (PVP K-30, полівінілпіролідон)	-
Номер CAS	9003-39-8	-
Код HS	39059900	-
МНН / Фармакопейна назва	Повідон / Повідон (EP)	-
Молекулярна формула	(C6H9NO)n	-
Зовнішній вигляд	Білий або жовтуватий-білий вільно-текучий порошок	Візуальний
Запах	Без запаху або майже без запаху	Органолептичний
Ідентифікація	Відповідає (A, B, C, D, E за USP)	USP / EP / CP
K-Значення	27.0 – 32.0	USP / EP (Fikentscher, 1% водний розчин, 25 градусів)
pH (5% водний розчин)	3.0 – 5.0	USP / EP
Волога / Втрата при висиханні	Менше або дорівнює 5,0%	USP<731>/ ЕП 2.2.32
Залишок після запалювання	Менше або дорівнює 0,1%	USP / EP
Вміст азоту	11.5% – 12.8%	К'єльдаля
1-вінілпіролідин-2-он	Менше або дорівнює 0,001%	ВЕРХ
Альдегіди (як ацетальдегід)	Менше або дорівнює 0,05%	USP / EP
Пероксиди (як H2O2)	Менше або дорівнює 400 ppm	USP / EP
Гідразин	Менше або дорівнює 1,0 ppm	USP / EP
Важкі метали (як Pb)	Менше або дорівнює 10 ppm	USP<231>/ ICH Q3D
Розчинність	Добре розчинний у воді, спиртах; розчиняється в багатьох органічних розчинниках	-
Гігроскопічність	Гігроскопічний - зберігати в герметичних контейнерах	-
Мікробні межі	Відповідає фармакопейним вимогам (TAMC менше або дорівнює 1000 КУО/г)	USP<61>/ ЕП 2.6.12
Фармакопейна відповідність	USP-NF, EP (Povidonum), CP, JP, BP	-
Регуляторний список	FDA IID (пероральний, місцевий, офтальмологічний, парентеральний); ЄС Е1201; US GRAS (спеціальне харчове використання)	-
Термін зберігання	24 місяці (у закритому вигляді, належне зберігання)	Дослідження стабільності
Умови зберігання	Щільно закриті контейнери, сухе місце, рекомендована температура 15 – 25 градусів, захищати від вологи	-

Додатки

Промисловість	застосування	Функція / користь
Фармацевтичний	Зв'язування таблеток (мокре гранулювання)	Рекомендований сполучний для мокрого, сухого та прямого-стисування; покращує стисливість, твердість і вивільнення ліків
Фармацевтичний	Плівкове покриття	Допоміжний плівкоутворювач, пороутворювач, диспергатор пігменту; покращує еластичність плівки
Фармацевтичний	Солюбілізація та тверда дисперсія	Носій для твердих дисперсій; підвищує біодоступність малорозчинних АФІ
Фармацевтичний	Рідкі та суспензійні форми	Стабілізатор суспензії, інгібітор кристалізації, регулятор в'язкості
Фармацевтичний	Офтальмологічний і парентеральний	Фізіологічно інертний транспортний засіб (зазначений у FDA IID для цих маршрутів)
Їжа та напої	Освітлювач (E1201)	Стабілізація та освітлення напоїв і продуктів для здоров'я
Косметика	Гелі, креми, емульсії для волосся	Плівкоутворювач, загусник, стабілізатор, диспергатор для рівномірного розподілу пігменту
Індустріальний	Мембранна технологія	Пороутворювач-для UF/MF мембран; покращує гідрофільність і запобігає-обростання
Індустріальний	Літієва батарея та 3D-друк	Диспергатор для електропровідних суспензій; покращує текучість і структурну цілісність
Індустріальний	Очищення води та клеї	Згущення, зв'язування та стабілізація в промислових рецептурах

povidone pvp k 30

Виробництво та гарантія якості

Ulanqab Kema New Material Co., Ltd. була заснована в червні 2017 року в Mengwei New Material Industrial Park, Qahar Right Rear Banner, Ulanqab City, Inner Mongolia. Компанія зареєстрована з 59,58 мільйонами юанів капіталу та 110 мільйонами юанів основних фондів, налічує 150 людей, а річний обсяг продажів перевищує 200 мільйонів юанів. Його виробництво серії PVP-K підтримується-власною мономерною лінією NVP із потужністю однієї-лінії 5000 тонн на рік, а також річною потужністю 1500 тонн для серії PVP-K і 1000 тонн для PVPP/VA64/PVPI.

Елемент якості	Подробиці
Управління якістю	цехи чистого виробництва GMP; Сертифікат ISO 9001 / 14001 / 45001 / 50001
Аналітична здатність	HPLC, GC, ICP, UV-Vis, Karl Fischer та повне фармакопейне вологе-хімічне тестування-вдома
Документація на партію	Сертифікат автентичності (для-партії), MSDS, COO, пакувальний лист, комерційний рахунок-фактура, коносамент
Нормативні файли	Заявки FDA DMF (фарма-клас PVP-K30); ЄС/Великобританія/Туреччина/Корея REACH; ХАЛАЛЬ і кошер; IATF 16949; Сертифікат High-Tech Enterprise
Сила R&D	30 мільйонів юанів+ інвестиції в дослідження та розробки за п’ять років; 6 патентів на винахід + 33 патенти на корисну модель
Рекорд надійності	99,98% PVP фармацевтичного класу; 99,39% своєчасної-доставки; 89% три-річна кількість повторних покупок
Клієнтська база	300+ внутрішніх, 100+ міжнародних клієнтів у США, Великобританії, Португалії, Італії, Росії, Індії, Південній Кореї, Пакистані, Бангладеш, Єгипті, Танзанії, Бразилії тощо.

Упаковка та зберігання

Стандартне експортне пакування: 25-кілограмові вологонепроникні волокнисті барабани з подвійними поліетиленовими вкладками, палетовані та загорнуті в еластичну-пакет.
Зберігання: Зберігати в щільно закритих контейнерах у прохолодному, сухому місці (рекомендована температура 15-25 градусів, не вище 30 градусів), захищеному від вологи. При дотриманні умов зберігання термін придатності становить 24 місяці з дати виготовлення.

FAQ

Q:Як швидко зразок сполучного повідону K30 може потрапити до нашої лабораторії та що нам потрібно надати?

A: Зразки безкоштовні; покупець покриває лише експрес-перевезення. Ми надсилаємо зразки протягом 2–3 робочих днів після отримання профілю вашої компанії, передбачуваної заявки та необхідної фармакопеї (USP/EP/CP). Міжнародна експрес-доставка зазвичай займає 5–10 робочих днів залежно від пункту призначення. Кожен зразок постачається з сертифікатом автентичності-спеціальної партії, тож ви можете перевірити специфікації перед розширенням.

Q: Який час для виробничих-замовлень?

A:Для стандартних сортів, 15–25 робочих днів після підтвердження депозиту, залежно від обсягу та будь-яких спеціальних випробувань. Товари, які є в наявності, можуть бути відправлені протягом 5–7 робочих днів. Ми підтверджуємо графік відвантаження з кожною пропозицією та можемо організувати авіаперевезення для термінових потреб.

Q:Як ви розглядаєте скарги щодо якості чи суперечки щодо специфікацій?

A: Будь-яка скарга щодо якості реєструється, досліджується-за допомогою аналізу першопричини та надається відповідь протягом 48 годин. Якщо тестування третьої сторони-підтвердить, що партія-не відповідає вимогам, ми пропонуємо заміну або кредит відповідно до контракту. Зразки зберігання зберігаються протягом 24 місяців для відстеження.

Q: Як ми починаємо комерційне замовлення з Ulanqab Kema?

A:Надішліть електронний лист clair@wlcbcoma.com або зв’яжіться з нашим офісом у Ханчжоу, надавши: (1) необхідний сорт і фармакопею; (2) орієнтовна річна кількість або кількість замовлення; (3) країна та порт призначення; (4) необхідні документи (ДМФ, сертифікати); (5) будь-яка індивідуальна специфікація. Протягом 1–2 робочих днів ми надсилаємо офіційну пропозицію та графік відвантаження.

Ми сподіваємося, що зможемо бути вашим надійним партнером.

Популярні Мітки: сполучна речовина повідон к30, Китай, постачальники, виробники, фабрика, опт, купити, безкоштовний зразок